硅膠管的性能分析
目前在制藥生產(chǎn)中,硅膠軟管比較常用于液體傳輸、蠕動泵和灌莊操作等。本文將通過比較各種軟管材料的性質(zhì)來討論硅膠軟管的優(yōu)點(diǎn)以及需要考慮的變量。
1.外觀和機(jī)械性能
與一些有機(jī)熱塑性塑料相比,有機(jī)硅的透明度最好描述為“半透明”。這一結(jié)果是因為制作軟管的有機(jī)硅彈性體由有機(jī)硅聚合物和無定形二氧化硅組成。由于這兩種材料具有不同的折射率,并且沒有特定混合法來使它們相配,因此硅膠管都是半透明的。
固化后,有機(jī)硅彈性體表現(xiàn)出有意義的機(jī)械性能,這包括中等硬度和高斷裂伸長率,但拉伸強(qiáng)度比聚氨酯(PU)低。與聚四氟乙烯(PTFE)相比,它們具有發(fā)粘的表面和較高的摩擦系數(shù),但剛性要小得多。由于具有疏水性并且是優(yōu)良的電絕緣體,所以它們會吸引灰塵。它們的工作溫度范圍比聚氯乙烯(PVC)更大。
2.耐化學(xué)品性
盡管它們不太可能存在于發(fā)酵或灌注操作等制藥加工過程中,但有兩個因素限制了有機(jī)硅的耐化學(xué)品性:某些有機(jī)溶劑引起溶脹,以及強(qiáng)堿或強(qiáng)酸引起化學(xué)降解。
有機(jī)硅的溶脹出現(xiàn)在甲苯等烴類非極性有機(jī)溶劑中。在溶脹時,重量比(w/w)會增加 200%,導(dǎo)致彈性體的機(jī)械性能減弱,但鍵實(shí)際上并未斷裂,而是彈性體被“稀釋”。溶脹取決于時間和分子量,因為它受擴(kuò)散的控制。低分子量有機(jī)硅的硅膠管溶脹很快,而高分子量有機(jī)硅則較慢。
3.清潔與滅菌
軟管以“擠出成型”方式包裝。有機(jī)硅未施加顯著影響,而其他軟管則降低了浮游植物的生長速度,說明在某些情況下清洗后影響被消除。一些人在使用前用注射用水(WFI)清洗,隨后在空調(diào)房內(nèi)用壓縮空氣干燥,但提供的細(xì)節(jié)很少。因其穩(wěn)定性,有機(jī)硅容易滅菌。